Dextech byter studiedesign

Tar bort placebogruppen i sin studie på prostatacancer.

By Erika Lindbom Sierakowiak

October 28, 2015 12:00 AM

Under hösten inleder

det Stockholmsbaserade forskningsbolaget Dextech Medical diskussioner med berörda myndigheter om att byta ut placebogruppen i sin pågående kliniska fas II-studie och istället ha två grupper som får två olika behandlingsdoser. Behandlingen i fråga är Dextechs cancerläkemedel Osteodex.

I studien ingår

patienter med kastrationsresistent prostatacancer, CRPC, med metastaser i skelettet. Anledningen till förändringen är enligt bolaget att patienterna i studien inte vill riskera att lottas in i placebogruppen.

- Vi räknar med godkännande av den nya studiedesignen under första kvartalet 2016 och slutförandet av den kliniska studien beräknas förskjutas sex månader till andra kvartalet 2017. Förändringarna påverkar ej tidigare aviserat kapitalbehov, det vill säga 10-15 miljoner kronor, som beräknas uppstå under andra halvåret 2016, skriver bolaget i ett pressmeddelande.

{{ comments.count === 1 ? '1 comment' : comments.count > 1 ? '{0} comments'.replace('{0}', comments.count) : 'Write a comment' }}

By submitting the comment you accept the terms. See terms

Good comment behavior

Keep a good tone in your comments, avoid personal attacks and posts of marketing character. Apply only link on your comment if it is relevant to the debate.

Be aware that the debates are moderated by the portal's editorial team.

The comment has been created.

Your comment will not be visible until you activate it. In a few moments you will receive an email where you must click on a link to activate your comment.